新聞資訊

news center

信達生物香港上市:創始人“自帶光環”,成立2個月即獲首輪融資

發布時間:2018-11-02 來源: 瀏覽量:96

繼歌禮製藥、百濟神州和華領醫藥後,港交所迎來了第四家尚未盈利的生物科技公司。

投資界(微信ID:pedaily2012)10月31日消息,信達生物製藥今日在港交所成功上市,股票代碼(1801.HK)。信達生物此次IPO共發行2.36億股,募集資金33億元港元。今日開盤價14.3港元,截止發稿前,市值178.90億港元。

信達生物是國內生物醫藥單抗領域的一家知名企業。成立不到7年,明星創始人加上自主創新的“光環”,讓信達生物迅速完成5輪融資,合計5.62億美元。斯道資本禮來亞洲基金君聯資本淡馬錫高瓴資本等都是這家企業堅定的擁躉者。

“不走尋常路”

成立於2011年的信達生物在夾縫中生存了7年。研發國際標準的創新藥,在今天看來既符合政策導向,又受到資本和市場的認可。但在7年前,俞德超創辦信達生物時,中國生物藥市場其實是仿製藥的天下,而他偏要走出一條不同尋常的路。

俞德超在中國做創新藥的底氣來源於他“自帶光環”的閱曆。

1993年,俞德超在中國科學院獲得分子遺傳學博士學位後赴美,在加州大學博士後站從事藥物化學專業研究,隨後在美國多家生物藥公司從事新藥研發,積累了豐富的研發經驗,成為業界知名的腫瘤治療藥物專家。在美十餘年,俞德超擁有了數十項專利,是國內唯一發明兩個“國家一類新藥”並促成新藥開發上市的中國科學家。

2006年,俞德超主導發明了世界上第一個上市的抗腫瘤病毒類藥物“安柯瑞”,一舉開創了人類利用病毒治療腫瘤的先河。同時,他帶領探索開發出了擁有全球知識產權的單克隆抗體新藥“康柏西普”,為老年黃斑變性和糖尿病視網膜病變致盲患者帶來光明的希望。因該藥價格便宜、療效好,迫使當時還處在專利期的國外生物藥雷珠單抗大幅降價。

帶著累累碩果,2011年,俞德超在蘇州創立信達生物。信達生物致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤等重大疾病的單克隆抗體新藥。這在當時的國內不可想象。他的“不走尋常路”迎來了一片質疑:“在國外待得太久,不接地氣。”

直到2015年左右,國家藥監局開始進行大規模改革,國際標準藥成為發展的重要方向,信達生物在這輪改革中把握住了關鍵點,取得領先優勢。俞德超的專業背景與眼光,使信達生物擁有更高一籌的戰略格局。

而在2016年,信達生物與世界醫藥巨頭美國禮來製藥達成產品開發合作協議,信達生物獲得禮來總額超過33億美元的裏程碑付款,主要根據信達研發進程分期支付。由此,信達生物成為中國第一個將創新生物藥的國際市場授權給世界500強製藥集團的企業。

一眾資本加持,上市底氣十足

伴隨信達生物踩準每一步關鍵性節點的,除了產品線的擴充,還有資本市場的不斷加碼。

成立七年,信達生物在融資的道路上順風順水。2011年,頭頂多項光環的俞德超自立門戶僅2個月,便有資本聞訊而來。當年10月份,信達生物拿到了1000萬美元的A輪融資;2012年6月,再次完成2500萬美元的B輪融資。

此後,信達生物分別於2015年1月、2016年11月和2018年4月獲得三輪融資,參與機構涉及斯道資本、禮來亞洲基金、君聯資本、淡馬錫、高瓴資本等,投資團隊極其豪華。成立兩個月便獲得首輪融資,D輪甚至創下單輪2.62億美元的中國生物醫藥史上最大融資紀錄。

俞德超此前曾表示,這幾輪融資與信達生物的發展及產品研發進展密不可分,不同階段資金投向皆有所側重。

君聯資本於2015年、2016年、2018年四次投資信達生物,投資後信達產品管線已由2015年10個管線產品變為目前擁有將近20個生物藥研發管線,重點鎖定腫瘤領域,同時覆蓋自身免疫性疾病、心血管病和眼底病變等大病種。

其中IBI-308已經報產,是國內企業最早一批報產的PD-1單抗,商業前景巨大;3個生物類似藥已經進入臨床後期,即將報產,上市順序均為國內企業前5名;還有2個臨床I期產品,4個產品獲得IND批件,7個產品處於臨床前研發階段。

君聯資本董事總經理王俊峰對投資界表示,早在2014年,在經過係統性行業研究之後,君聯資本認為中國本土生物製藥企業,尤其是擁有豐富單抗產品線的企業將迎來巨大發展機會,信達生物正是君聯資本團隊這時期發現的最具龍頭潛力的企業。

談到最初接觸信達生物的印象,君聯資本董事總經理洪坦介紹:第一,公司創始人俞德超博士擁有豐富的藥物研發經驗,學術專業背景令人敬佩。同時,俞德超還擁有國內外藥企綜合管理經驗,公司其他核心管理層均來自於世界500強藥企,綜合實力強大。

其次,君聯資本結識信達生物時,公司已擁有10個管線產品,在2015年,中國對於生物類似藥的注冊管理法規還相對模糊,信達是國內率先嚐試這個賽道的選手之一。公司產品開發能力和生產能力突出,研發項目執行效率非常高。最後,公司有強大的資源整合能力。

同創偉業美元基金在C輪和D輪連續兩次投資信達生物製藥,此次同創偉業合夥人美元基金的代表也出席了信達的上市掛牌儀式。信達生物是同創美元基金所投項目中繼康辰藥業上市後的第二個IPO項目,也是同創偉業第62個IPO項目。

中國的創新藥研發企業和近年來對眾多此類明星企業的高估值投資一直飽受爭議,信達的投資曆程一直引人注目。同創偉業布局醫藥領域多年,深諳新藥研發甘苦。國內短時間內做出真正國際水平的重磅創新藥比較困難,因此做me-too和me-better藥物是有意義。同時也意識到,me-too和me-better藥物的門檻相對原創新藥而言較低,比較容易通過密集的資本投入做成,在國內就會導致同質化競爭比較嚴重的問題。

同創偉業對信達的連續投資雖然較大程度上是基於其在國內的標杆地位,但是更多的是基於一種支持生物製藥國產化的產業情懷。

兩年虧損超10億商業化壓力大

盡管信達生物自帶光環並深得資本認可,但也難逃商業化變現的拷問。創新藥研發“燒錢”已經成為業內共識,信達生物的“風險”也顯而易見。

招股書顯示,信達生物尚無產品獲準進行商業銷售,收入來自其他生物製藥公司支付的授權費、研發服務費,還有“其他收入”來自政府補助與銀行利息。信達生物2016年並無收入,2017年向國內公司提供服務並授權產品獲得1853.8萬元,今年上半年收入為443.6萬元;此外,還獲得政府補助8520萬元。

同時,信達生物虧損嚴重。數據顯示,2016年、2017年分別虧損5.44億元、7.16億元;2018年上半年,再度虧損5760萬元。

對信達生物來說,數額巨大的虧損主要便是來自於龐大的研發支出。2016年、2017年和2018年上半年, 信達生物的研發開支分別為3.85億元、6.12億元、4.2億元。

投資界了解到,信達生物在此次IPO中募集約33億港元,其中65%將用於四大核心產品的臨床試驗及其商業化;募集資金剩餘25%用於正在進行及計劃中的其他候選藥物的臨床試驗、注冊備案的準備事宜及計劃的商業化推出(包括銷售與銷售推廣),10%用作營運資金及一般公司用途。

目前信達生物最快能上市的產品為信迪單抗注射液,即四大核心產品之一。這是我國首個申請上市的國產PD-1單抗,也是繼百時美施貴寶Opdivo之後第2個申請中國上市的PD-1/PD-L1藥物。信迪單抗注射液代號IBI308,申請適應症為霍奇金淋巴瘤。除此適應症之外,IBI308還在進行非小細胞肺癌、食管癌以及NK/T細胞淋巴瘤臨床研究,主要用於治療晚期實體瘤。

作為信達生物的旗艦藥,目前該產品已向國家食藥總局提交新藥上市申請,並被納入優先審評程序, 預計該藥物在2019年獲批上市。

不過,由於是治療癌症的重磅藥物,國內市場PD-1單抗領域硝煙漸起,作為PD-1單抗藥物研製的先行者,信達生物也必然要麵對競爭壓力。這樣來看,港交所上市,隻是這家公司真正參與競爭的開始。


【本文轉載自投資界,網頁轉載須在文首注明來源投資界(微信公眾號ID:PEdaily2012)及作者名字。微信轉載須在文章評論區聯係授權。如不遵守,投資界將向其追究法律責任。】
返回列表
下一篇:資產管理監管動態跟蹤(2018年10月22日-2018年10月26日)